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联赛资讯-Remdesivir定价遭投诉Gilead被批压制便宜替代药

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  • 发布时间: 2021-07-24 13:04:58
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(图片来源:airforce)

美西时间8月14日,据ABC 7报道,在经历了最初发现对治疗一些新冠患者有效的药物的兴奋后,吉利德科学公司(Gilead Sciences)的高管们现在却因为他们在大流行期间做出的最初商业决策而面临严厉的批评。

最近几天,一些州领导人和一个政府监督组织对该公司为抗病毒药物remdesivir设定的价格提出了投诉,并指控该公司未能更快地找到一种可能更便宜的替代品。remdesivir是一种很有前途的治疗方法,已被证明可以缩短冠状病毒患者住院治疗的康复时间。吉利德拥有remdesivir的独家制造权。

犹他大学(University of Utah)高级药剂学主任埃林·福克斯(Erin Fox)博士说:“一方面,吉利德有一种能帮助人们的产品,但另一方面,确实让人们感觉到他们在利用这种情况。”

一些批评人士指责这家总部位于加州的制药巨头过于注重利润,吉利德正面临着一些正在设计COVID-19疗法和疫苗的营利性公司所面临的挑战:如何在全球健康危机期间推广和销售他们的产品。

该公司反驳了外界对其药物营销选择的批评,称在大流行期间开展业务是“独特情况”,并表示公司以“对患者的责任”为指导。在大流行早期,它承诺向全球捐赠150万剂这种药物。

Remdesivir替代品

吉利德本周还宣布,将对remdesivir更便宜的替代品进行调查。此前,吉利德被指控出于财务考虑禁止更便宜的remdesivir替代品。

上周,政府监管机构“Public Citizen”在给吉利德高管和联邦卫生官员的一封信中鼓励该公司调查另一种被称为GS-441524的专利抗病毒药物是否可以作为remdesivir的可行且价格较低的替代品,尽管它可能会减少公司的收入。

Public Citizen的健康研究专家和德克萨斯大学(University of Texas) MD Anderson癌症中心的两位癌症医学专家一起签署了这封信,他们认为,这种更便宜的药物“在化学结构和活性方面与remdesivir非常相似”,甚至可能“具有remdesivir的显著优势”。监督小组认为,吉利德之所以拒绝使用它,可能是因为它的专利比remdesivir早5年到期,如果remdesivir仍然是唯一可用的治疗方法,吉利德将获得更多利润。

这封信写道:“目前尚不清楚为什么吉利德和联邦科学家没有像remdesivir那样积极地研究GS-441524,但我们不得不注意到吉利德目前持有的专利有重大的经济激励。”

然而,吉利德的一位发言人表示,公司有理由推广remdesivir而不是其他药物:与remdesivir不同的是,早期研究表明,其他药物的效果会更差,因此,没有进行过人体试验。

该发言人表示,公司已经“启动了更多的临床前研究,以进一步比较remdesivir和GS-441524”,并将“尽快公布这些研究的结果”。

remdesivir定价

该公司还再次面临remdesivir定价的问题。本周早些时候,吉利德寻求美国FDA对该药物的正式批准。今年5月,监管机构迅速批准了用于治疗COVID-19患者的紧急使用许可。到6月底,吉利德为美国私人保险公司定价为每剂520美元,为美国政府定价为每剂390美元。

大多数患者接受5天的治疗,这意味着有私人保险的费用总计高达3,120美元,参加政府健康计划的为2340美元。

尽管专家们承认,很难确定一种药物在大流行中期的成本和价值,但这个定价被两党州检察长小组上周称为“无耻和不合理的”。据COVID Tracking Project称,这封信寄出的当天,全美有超过5.3万人因大流行住院治疗。

由34名检察长组成的小组在写给美国卫生与公众服务部官员的信中写道:“不幸的是,吉利德选择将利润置于受这场流行病影响的美国人的利益之上。吉利德不应该从大流行中获利,应该推动吉利德做更多的事情来帮助更多的人。”

在加州民主党人Xavier Becerra和路易斯安那州共和党人Jeff Landry的领导下,该小组鼓励联邦政府援引一项法律,允许第三方开发remdesivir,免除吉利德的专利权。

宾夕法尼亚州的财政部长Joe Torsella上周也公开批评了吉利德,称其remdesivir的定价“既错误又不道德”。Torsella负责管理宾夕法尼亚州的金融控股和投资,其中包括吉利德的股份。

Torsella说,他一直在与吉利德就降低价格进行接触,但不愿透露这些讨论的细节。

低成本?

吉利德的批评者说,他们的担忧部分源于他们所说的相对较低的生产成本。州检察长称,每瓶药物的生产成本在1美元到12美元之间。今年早些时候发表在Journal of Virus Eradication上的一项同行评议研究表明,一剂药的生产成本仅为93美分。

吉利德对这一数字进行了反驳,“公正的观众会明白,像remdesivir这样的复杂药物的生产成本不是93美分,它的原材料来自世界各地,涉及多种化学反应,需要无菌生产设备。”该公司没有说明这种药物的生产成本是多少。

双重收费?

该公司还反驳了一种说法,即该公司通过联邦拨款和临床试验接受了大约7000万美元的纳税人资金来开发这种药物,并向患者收取数千美元的治疗费用,实际上相当于该公司向公众收取了两倍的费用。

吉利德在其季度财务报告中称,已在该药物上投资超过10亿美元,其中大部分用于提高生产能力。该公司还否认了7000万美元的数字,称这反映了政府对“跨多个疾病领域的研究”的资助。吉利德表示,政府为冠状病毒相关工作拨款1890万美元。

犹他州大学药剂师Fox说,一种药品获得政府研发资金的情况“并不罕见”,并将remdesivir的例子描述为“这种双重收费的不幸延续”。

新药定价难

除了这种药的潜在健康效益外,吉利德还强调了它在节省医院成本方面的价值,同时承认“在大流行时期,没有办法为一种新药定价。”

该公司首席执行官丹尼尔·奥黛(Daniel O’day)在6月份宣布该药价格的声明中表示:“提前出院将为每位患者节省约1.2万美元的住院费用。即使仅仅考虑到这些对医疗系统的直接节省,我们也能看到remdesivir提供的潜在价值。”

该领域的专家一致认为,为药物确定一个公平的价格总是很复杂的。就remdesivir而言,多种因素加剧了复杂性。虽然在全球大流行期间风险特别高,但获得紧急批准的程序比正常时期要简化得多。即使有相对较小的研究表明remdesivir是有效的,它还是能够进入市场。

美国卫生系统药剂师协会(American Society of health system Pharmacists)的高级主管迈克尔·加尼奥(Michael Ganio)博士说:“我们仍然没有全面的临床信息来了解这种药物的全部价值。至于它是太贵还是定价合适,真的很难说。”

有人为吉利德的定价辩护。临床与经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review) 6月份的一份分析报告认为,“基于我们目前掌握的证据,吉利德做出了一个负责任的定价决定。”

其他专家表示,尽管吉利德是一家以盈利为目的的企业,但他们强烈认为,在危机期间,吉利德应该优先考虑广泛分配,而不是利润。

纽约市纪念斯隆凯特琳医院(Memorial Sloan Kettering)的卫生政策专家彼得·巴赫(Peter Bach)博士说:“他们的行为在一定程度上有利于公众健康,但这只是他们纯粹追求利润的附带作用。”

宾夕法尼亚州财政部长Torsella呼吁吉利德从人道主义的角度来看待这场危机。他承认,该公司不能忽视其作为一个赚钱实体的角色,但恳求高管们考虑到疫情的巨大影响,以及它对每个美国人的影响。

吉利德的一名发言人表示,公司正在尽最大努力度过难关,帮助有需要的人,并在财务上支持公司的工作。

这位发言人说:“在整个大流行期间,我们对患者的责任指导了我们的所有行动,我们对remdesivir定价的做法也是如此。这场大流行的独特情况需要一种独特的解决方案,以确保世界各地的患者都能获得remdesivir,同时平衡收回我们迄今为止的投资和继续投资于这种药物和研究的需要,这将使我们为应对新出现的大流行威胁做好准备。”

(编译:Summer)

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